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临床药理经理

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职位描述

>>>工作地点:北京/上海


【岗位要求】

·参与产品研发早期临床试验阶段,新药注册及临床开发策略制定,支持PreIND及IND阶段,负责药物临床试验阶段临床药理学工作;

·参与制定I期临床,BE研究,桥接试验方案的设计,负责药代动力学和定量药理学工作;

·临床试验中提供及时的PK,PD及定量药理学的技术支持;

·审核临床研究数据及临床研究报告;

·参加临床研究中相关的讨论会议;

·参与起草本部门的SOP和工作模板;

·协助起草本部门的团队建设。


【任职要求】

·药代动力学,临床药理学、医学或相关专业,硕士及以上学历;

·至少3年国内外制药企业或研发机构,药物研发部门工作经验;

·至少3 年临床药理学相关工作经验;

·熟悉临床试验各阶段的流程;

·熟悉中国GCP和ICH-GCP及相关药品法规;

·英语读、听、说、写能力良好;

·良好的电脑应用能力,包括Word/Excel/PPT。


>>>应聘职位:
联系人:Frank Wang
联系方式:15680922101
邮箱:frank.wang@isaac-kenneth.com

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