>>>>工作地点：广州
【岗位职责】
·负责小分子药物原料药及制剂分析团队，给予分析团队科学、合规的指导和管理，打造一支高效、合规的分析团队；
·支持API、制剂的CMC, PK/TK等工作，协助研发质量体系的完善，带领团队及时完成项目任务。
【任职要求】
·博士学位，药物分析，分析化学；
·10年以上药物分析研发的相关工作经验，其中至少5年以上直接管理过研发分析团队，如经验丰富可适当降低学历；
·熟悉中美欧盟对创新药IND/NDA注册质量控制相关的法规要求，ICH指导原则，GMP法规政策；
·熟练掌握HPLC、GC、LC-MS等分析仪器原理及色谱分析等；
·熟悉创新药物IND、NDA研发流程，具有丰富的小分子药物分析方法开发、优化、验证、方法转移、稳定性研究经验，特别是RMS、基因毒杂质、复杂杂质谱的有关物质的分析方法开发，DS&DP质量控制策略；
·熟悉创新药药学质量研究申报资料撰写；
·良好的沟通及协调能力；
·优秀的英文听说读写能力。
>>>>应聘职位：
联系人：Frank Wang
联系电话：15680922101
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
