>>>工作地点：上海
【岗位职责】
·按照法规以及公司标准操作流程要求，高质量地处理不良事件；
·建立并定期维护药物安全数据库，管理服务提供商；
·建立并优化流程，撰写相关标准操作流程，并及时更新；
·与临床运营和数据管理部门合作完成数据一致性核查；
·撰写维护药物警戒协议，确保内容符合法规和公司相关要求；
·为临床试验撰写DSUR，RCP，IB等安全性支持；
·为内部外部客户提供药物警戒相关培训，提高药物警戒意识；
·监测国内药物警戒相关法规变化；
·熟悉国际（ICH，US，EU）和国内药物安全相关法规要求；
·理解不良事件评估，信号管理风险管理相关要求；
·良好的中英文沟通及写作能力，良好的团队协作能力。
>>>应聘职位：
联系人：Kerwin Huang
联系电话：13551832040
邮箱：kerwin.huang@isaac-kenneth.com
