以解读的视角出发，为了能更深入的了解和铂的技术平台，万怡医学与医药Linker推出联合专访栏目【万怡医友记x医药Linker】，特别邀请到和铂医药首席科学官、药物发现负责人戎一平博士，分享关于双抗赛道、和铂技术平台与Biotech出海的经验。见证和铂医药在国际舞台的进化之路，以“自主专利技术平台“扩大优势，摘下硕果。

戎一平博士：2008年，我在美国药理学博士毕业选择回到中国，以加入罗氏中国的研发中心为起点，开始了肿瘤生物学方向的研究。

自2014-2015年以后，跨国药企的研发中心在逐渐回归海外，国内留存的研发中心面临着资源匮乏、延续性不足，创新空间受限的问题；同时在国家政策的鼓励下，中国Biotech如雨后春笋般生长起来，让我重新思考起未来职业发展的路径。

亲自研发出一款治病救人的创新药是我从业数十年来的夙愿，我希望通过中国创新公司广阔的平台，充分发挥我的所学所研来实现这一愿望。

我理想中的Biotech应具备两个特性：

第一，科学创新性，作为从事早期研发的科学家，我理想中的Biotech不只能一味靠引进外部临床项目，仅仅靠快速跟进模仿来启动项目。真正以科学为导向，以满足患者需求为目标，以创新为手段的生物科技公司是对研发人员的巨大吸引，也是对社会价值的更好实现。

第二，技术平台领先性，企业需要拥有或者有基础去打造全球领先的技术平台。这个平台需要有效地支持药物发现，并且拥有广阔的应用空间，成为企业乃至行业的底层支持平台。

而和铂医药恰好满足以上标准，拥有全球领先的全人源抗体转基因小鼠平台，特别是全人源重链抗体的转基因小鼠平台。多年的研发经验告诉我，和铂医药正是目前跨国药企所认可的技术发展方向；同时和铂的抗体平台的应用也足够广泛，几乎涵盖目前市场上所有抗体领域，这对我很有吸引力。

除此之外，和铂医药面向全球的顶尖研发团队与全面发展的领军队伍，同样与我的理念高度契合，所以我选择在16年加入到和铂医药。

戎一平博士：总的来说，我认为中国Biotech出海的前景是比较积极的，尤其是一些新的技术领域，包括双特异性抗体，细胞治疗， ADC等。

客观来说，我国创新药因为发展历史短、基础研究相对薄弱，导致发现源头靶点的能力不足。这需要政府、学术机构、药企长期多方协同，同时也需要完善评价与科研结果转化机制，这样才能将更多的全球原创性科学发现并转化成创新药物或是治疗手段。

其次，其实靶点扎堆并不是中国独有的现象，而是一种全球趋势，这源于生物学的发展现状。在PD-1肿瘤免疫之后，目前生物学基础理论研究正处于瓶颈期，而这一瓶颈仅依赖工业界的力量是很难突破的。工业界的创新往往不是新的靶点、新的作用机理、新的信号通路的发现，而是采用新技术做出的平台上的创新。包括细胞治疗、mRNA治疗、ADC等抗体药物的发展，都不是在生物学基础理论上进行的突破。只是企业能发现并采用起更高效、更安全或者更特异的一些技术手段，通过平台技术的创新，实现创新药物的发现。因此如何积极地跟学术界合作，培育并转化新的科学成果，是非常重要的。

最后，国内的资本市场在创新药方面的体系还不够成熟和全面：国内Biotech起步晚，部分投资机构趋于规避风险，选择成熟的靶点或项目。我们能看到的例如PD-1、细胞治疗、ADC等热门靶点，都很明显的有更多资本追逐，那么企业自然而然也受到引导，扎堆热门赛道，加剧内卷。好在近年来，越来越多投资方意识到这一现象的存在，也在尝试着更分散化、更前瞻性、更创新性的投资，相信创新药行业未来会走向百花齐放的新局面。

至于双特异性抗体赛道，国内外差距其实并不大。虽然在小分子和抗体领域，我国存在一定程度的滞后，但在如双抗、ADC、细胞治疗等新兴技术领域，国内是“步步紧逼”的。

我们能看到目前上市的海外双抗产品，往往与国内研发的创新药在机理与研究方向是有相似性的。国内外双抗研发的区别更多是理念的差别。国外由于技术和资金各方面的优势，更侧重于选择拥有专利以及技术壁垒、更适合生物学机理的技术平台。而国内，特别是处于早期的研发，更多的还是从开发成本的角度去考虑。包括会选择没有专利保护的平台、用专利过期的技术或者是相对更便宜的技术，这些都是偏向成本与速度的选择。

不过随着国内政策支持力度的加大，注册、法规和专利保护的完善，在双抗等新兴领域上，国内Biotech实际上是非常有机会能够迎头赶上，甚至实现领先的。这已经是正在发生的趋势，从和铂医药与莫德纳、阿斯利康、Cullinan Oncology的合作；科伦与默克的ADC合作， 药明、康方等众多案例中就能看到，国内在双抗等新兴技术领域已经有了长足的进步。

至于未来，我觉得双抗的发展方向是，实现优于任何单个抗体，甚至优于两个抗体简单连用的临床效果，也就是真正的实现一加一大于二的生物学机理，这也是和铂医药正在努力的方向之一。

戎一平博士：业界的抗体平台分为两类，常见的是人源化抗体，主要是从小鼠，兔子或羊驼的抗体中得来，其蛋白序列需要后期的人源化或是进行抗体的工程改造。而和铂医药的H2L2和HCAb则是全球稀有的全人源的抗体转基因小鼠技术平台。尤其是HCAb-全人源重链抗体平台能够直接产生全人蛋白序列的仅重链抗体，具有广阔的应用空间。

主要优势主要在四点，首先是拥有全球专利的保护，这对本土Biotech出海是至关重要的，这也是和铂能获得众多跨国药企商务合作机会的一个重要因素。其次是成药性优势，全人源蛋白序列的抗体在通过小鼠体内的自然选择净化，体内成熟后，在人体内的免疫原性风险更低，具有更好的成药性；第三点是抗体发现的效率，通过结合多种筛选方式，尤其是单B细胞克隆的平台，以及无需人源化改造的特点，抗体发现的时间大大缩短。最后重链抗体在结构上的灵活性，也提供了更多场景的生物学应用，例如双抗平台需要能广泛应用于不同的生物学机理，对空间结构的要求非常高。而和铂医药的全人重链抗体，因为没有轻链，所以能做不同的组装，故在构建双抗、多抗的空间结构上可以更好地优化组合。特别适合在部分双抗的生物学机理：例如特殊表位识别，更好组织渗透，细胞衔接器、免疫突触形成等。这些对空间结构要求极高的研究，HCAb平台都能够完成。此外在双特异细胞治疗，ADC，mRNA药物，诊断抗体等多领域也具有显著优势。

上一篇：

下一篇：ISK&医药Linker生物医药线上系列沙龙·第一期小核酸药物专场圆满举办

返回上一级