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》》》工作地点：上海

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【岗位职责】

·负责统筹管理并组织临床试验的实施，结合不同临床研究的特点，协调资源，调配团队，确保重大项目快速、高质量完成；

·对项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验的快速启动、实施及结题工作；

·负责拓展并维护专家/医院资源，与相关审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通与交流，制定正确的临床实施方案，保障临床试验顺利进行；

·负责临床运营团队的团队建设、培训与管理；

·指导临床研究体系的供应商遴选过程，合同签署和实施；

·甄别当前和可能的合规要求，协助确保符合公司和相应法律法规的合规的需要。识别，实施和维护相应的合规程序，举措和归档；

·指导和培训下属更好的为其所对应的临床团队提供运营支持；

·协助完成公司安排的其他工作任务。

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【任职要求】

·临床医学、药学、生物学等专业，本科及以上学历；

·具有五年以上新药临床研究工作经验，三年以上团队管理经验，有项目管理经验优先；

·具有优秀的沟通协调、资源整合能力、策划能力及团队管理能力，具有较强的领导力、执行力，问题解决能力及应急预案管理能力；

·熟悉新药临床研究的运作模式、工作流程、GCP/ICH-GCP等相关法律法规及临床研究发展与现状；

·熟练掌握临床项目管理工作，熟悉国内注册临床研究与国际多中心临床研究运营模式；

·拥有丰富的行业资源，有能力对临床资源进行协调，并能及时协调解决临床研究中的各种问题。

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》》》应聘职位：
联系人：Permi
联系电话：13551090395
邮箱：permi.xu@isaac-kenneth.com

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