>>>工作地点：苏州
【岗位要求】
全面管理QC微生物约10～15人左右的团队，组织微生物检测和环境监测工作，确保检测支持高效及GMP合规。
·负责微生物相关实验设备/设施的URS撰写、招标与采购、调试、验证、计量与校准、PM维护、转移、报废等系列活动；
·负责微生物相关文件的起草/审核/培训工作；
·负责微生物相关的原始记录审核工作；
·负责微生物相关无效/偏差/OOS/OOT调查及CAPA改进；
·负责必需的微生物ID，负责微生物委托检测工作开展；
·负责生产细胞及检测细胞的微生物检测，以及指定的委托检测；
·负责微生物相关人员招募、培训、批准上岗、转岗等工作；
·负责微生物相关人员请假、调休、日常行为与绩效考核等事宜；
·确保资源整合与优先级排列，与其他生产质量相关部门做好协调配合或支持；
·确保资源整合与优先级排列，合理协调与研发部门的项目支持工作。
【任职要求】
·微生物或相关专业知识的从业背景，本科或以上学历；熟悉USP/Ch.P/ICH/PDA等微生物检测及微生物实验室管理相关理论知识与指南；熟悉无菌/微生物/细菌内毒素检测，具备实际经验；
·十年以上制药行业工作经验，至少具备副经理或以上职位的管理经验三年以上；
·有良好的沟通表达能力，以及优异的文字处理功底；
·熟悉微生物鉴定者优先。
>>>应聘职位：
联系人：Frank Wang
联系方式：15680922101
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
