>>>工作地点:苏州
【岗位要求】
直接上级为QC负责人,直接下级为QC生化经理。
全面管理QC生化组约20人左右的团队,包含单抗类产品的仪器分析及生测分析。
·维护和提升QC实验室GMP体系,确保团队GMP意识得到更大的提升,有效降低实验室偏差、OOS等的人为差错发生率;
·强有力支持商业化上市产品放行检测目标,确保实验室效率更大提升;
·维护与提升QC实验室电子数据管理体系,确保实验室电子数据可靠性;
·组织培训强化QC实验室人员操作业务技能和理论知识;
·组织蛋白相关分析方法优化后的转移评估、转移、方法确认工作;
·组织参与蛋白相关分析方法的建立和优化过程。
【任职要求】
·十年以上制药行业工作经验,至少具有五年以上蛋白药物分析经验;
·至少具备三年以上GMP体系QC实验室运营经验,具备良好的GMP观念,工作踏实认真,实事求是;
·至少具备副经理或以上职位的管理经验三年以上;
·熟悉蛋白药物的分析方法及操作,如SEC/CEX/CE/糖基化/肽图等,或熟悉细胞/Elisa活性/Protein A/HCP/DNA残留等,全面熟悉者更佳;
·药学或相关专业,本科及以上学历。
>>>应聘职位:
联系人:Frank Wang
联系方式:15680922101
邮箱:frank.wang@isaac-kenneth.com