>>>工作地点：苏州
【岗位要求】
·负责细胞工段文件双语审核，翻译；并能正确同FDA审计人员顺畅交流；
·负责人员、工艺培训和过程监督，识别本工序操作是否满足cGMP要求；并进行合理整改；
·理解本工序的关键点，准备FDA核查时可能问到的问题；
·负责本工序的日常管理，完成生产任务；
·完成车间变更、偏差、CAPA。
【任职要求】
·作为主要人员参与过FDA或者EU认证；
·英语口语好，能进行日常工作交流；
·蛋白质药物生产经验丰富，参与、管理过大规模细胞培养，有单抗生产管理经验优先；
·5年以上原液生产管理经验；
>>>应聘职位：
联系人：Frank Wang
联系方式：15680922101
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
