>>>工作地点：北京
【岗位职责】
·了解生物药领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求，制定产品的临床开发运营路径和执行策略；
·负责临床研究关键性资料的把关，包括申报IND所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等；
·全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果；
·建立和维护各类相关专家网络，通过与专家充分专业交流，解决产品在研究过程中出现的运营问题；
·管理CRO等第三方机构，有效推进临床项目；
·熟悉各层机构伦理审评机制，人类遗传办审评流程，高效推动研究的审批进程。
【任职要求】
·学历要求：博士;
·专业要求：临床医学、药学或相关专业；（不要求海外背景）;
·经验要求：10年及以上药物临床研究经验，有外企或国内大型知名药企、CRO公司工作经验者优先；熟悉法规和国内外临床研发现状，精通临床试验全过程，特别是创新药。
>>>应聘职位：
联系人：Hailey Chen
联系方式：15371491509（微信同号）
邮箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
