>>>工作地点:济南
【岗位职责】
·负责所管辖项目的文献资料收集与整理;
·参与部门内药物临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;
·负责部门内药物临床项目的医学支持工作;
·负责部门内药物临床项目的AE和SAE审核;
·负责对项目CRA、QA等进行方案培训。
【任职要求】
·学位要求:本科及以上学位;
·专业要求:临床医学相关专业;
·工作经验:在医院临床科室、制药企业或CRO公司医学部门工作经验者;
·技能要求:
(1)了解《药品注册管理法》,了解ICH-GCP;(具NMPA认可的相关GCP培训合格证书者优先考虑)
(2)掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关质量控制;
(3)具有培训和研究者会议演讲的技能;
(4)能独立查阅有关文献资料,撰写报告。
·具有良好沟通能力和团队合作精神。
>>>应聘职位:
联系人:Frank Wang
联系方式:15680922101(微信同号)
邮箱:frank.wang@isaac-kenneth.com