>>>工作地点：杭州
【岗位职责】
·全面负责公司仿制药研发管理工作，把握公司的研发和技术发展方向，参与公司产品的规划，并负责研发团队的建设及运营管理；
·负责研发项目的选题、评估、立项、实验、申报、监督实施、验收等各道环节的组织、领导与审核；
·负责药品在国内临床试验的设计、实施、药品注册与申报等相关管理工作；
·负责药品生产工艺的研究与确认、中试实验的组织与实施、同时负责与生产部、质量部协调相关技术工作；
·规范研发流程，完善各项项目管理制度，对研发质量和进度进行有序管理；
·负责整合公司内外部资源、管控委托研究组织以确保项目成本合理、进度高效、结果达成，如内部合作部门、外部专家顾问，科研院所，药学和临床委托研究组织，原料药和制剂委托生产组织等。
【任职要求】
·40－55岁，本科及以上学历，药学、有机化学、药物化学等相关专业毕业；
·8年以上大型药企化药研发团队管理经验，熟悉医药研发各道环节，熟悉原料药研发，制剂研发，质量研究，技术转移，生产和注册申报等，熟悉国内外药品法规和指导原则；
·具备良好的职业素养，思路清晰，工作严谨，责任心、抗压能力强；
·具备出色的沟通、协调、组织、管理能力，能及时高效的与内、外部相关人员进行沟通、协调；
·具备敏锐的行业、市场洞察力，熟悉行业发展动态，熟悉国内外研发、注册相关的政策法规及指导原则，能够准确把握行业发展方向及关键环节；
·具有较强的项目管控能力、创新思维能力、科研团队管理能力。
>>>应聘职位：
联系人：Hailey Chen
联系方式：15371491509（微信同号）
邮箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
