>>>工作地点：上海
【岗位职责】
·协助完善公司的质量管理体系，协助开展临床部SOP的制定、修订、定期更新和培训.
·负责制定临床研究中心的稽查计划和开展稽查，撰写稽查报告，跟踪CAPA的实施.
·协助迎接监管机构的检查.
·参与供应商稽查，报告的审核、提交以及稽查后续工作的追踪.
·定期总结临床稽查问题，系统分析临床试验质量问题，提出改进措施并评估措施效果.
·协调部门内部的培训工作.
·持续跟踪主要的法规指南更新，确保各项工作符合法规的要求.
·部门安排的其他工作。
【任职要求】
·医药相关专业，本科及以上学历.
·3-5年临床试验行业从业经验，至少2年稽查工作经历，有参与国家局临床试验核查和GVP QA经验者优先.
·熟悉国内外临床研究相关的法规指南。
>>>应聘职位：
联系人：Frank Wang
联系方式：15680922101（微信同号）
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
