>>>工作地点：北京/济南/上海
【岗位职责】
·负责对应临床项目的调研；与上级共同商讨制定对应项目临床开发计划和策略并配合其他部门进行项目咨询；
·负责对应项目的临床试验方案、临床总结报告、知情同意书、临床研究综述、研究者手册等资料的撰写、审核修订；
·根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家等进行临床方案设计相关的沟通；
·参与临床方案讨论会，总结会并提供相关医学支持；
·负责对应项目组其他成员的临床方案培训；负责对应项目临床试验开展过程中的医学学术支持如医学审核和医学质量保证；
·完成领导安排的其他工作。
【任职要求】
·硕士及以上学历；医药学相关专业，临床医学专业优先；
·在制药企业或CRO有3年或以上临床研究经验或者在临床医疗机构有4年以上临床实践经验；
·负责过1-2项或以上抗肿瘤药物2/3期研究；
·具备扎实医学专业基础知识；熟悉GCP要求；掌握药物临床开发业务流程和法规要求；
·有良好的英文阅读能力和医学写作基础，良好的医药信息检索能力；
·具备项目整体策划能力；沟通能力好。
>>>应聘职位：
联系人：Frank Wang
联系方式：15680922101（微信同号）
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
