>>>工作地点：济南/上海/北京
【岗位职责】
·参与在研临床试验项目稽查整体流程，包括稽查计划的制定、稽查前准备、执行现场稽查、稽查报告撰写及CAPA审核跟踪等；
·参与临床试验项目国家局核查前准备及核查现场支持工作；
·承担在研临床试验项目稽查负责人职责，在部门领导和研究领域稽查负责人的监管指导下，对项目相关资料（包括研究方案、知情同意书等）进行审核并给予意见，并负责研究项目全周期稽查及质量保证工作；
·定期总结临床稽查问题，及时向部门领导和领域稽查负责人汇报，组织培训讨论；
·完成领导安排的其他工作、协助部门内部其他职能工作的执行，包括但不限于SOP撰写、法规解读、培训管理等工作。
【任职要求】
·本科及以上学历，临床医学、护理学、预防医学、药学、生物等相关专业；
·熟悉GCP、ICH-GCP及其他国内外临床研究相关法规、指南等；
·具备5年以上临床试验相关行业经验，同时具备1年以上质量控制或稽查工作经验；参与过国际多中心项目者优先考虑；
·具备较好的临床研究领域英语读写及口头表达能力；具有一定的计算机应用技能和文字表达功底；
·具有发现和总结药物临床试验过程中的各种问题的能力，具有严谨规范药物临床研发能力；
·工作责任感强、认真细致；具备良好沟通协调能力，具备团队合作意识。
>>>应聘职位：
联系人：Frank Wang
联系方式：15680922101（微信同号）
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
