>>>职位：NGS或单分子测序试剂研发工程师
>>>工作地点：武汉
【岗位职责】
·负责参与相关试剂设计开发工作；
·负责编写/修订二代测序试剂或单分子检测试剂产品技术要求、说明书、原材料研究资料、工艺及反应体系研究资料、分析性能评估研究资料，可根据产品预期用途设计临床试验方案。
【任职要求】
·硕士及以上学历；
·二年以上相关产品（二代或三代测序试剂）设计开发、临床实施和注册申报经验。
>>>应聘职位：
联系人：Hailey Chen
联系方式：15371491509（微信同号）
邮箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
>>>职位：诊断设备研发注册工程师
>>>工作地点：武汉
【岗位职责】
·负责与二类或三类诊断试剂配套用诊断设备的注册服务工作，具体包括相关诊断设备（二类/三类）注册资料（研究资料、综述资料、技术要求、说明书、临床评价资料）的编写或修订
·负责三类诊断设备临床试验方案设计。
【任职要求】
·本科及以上学历；
·一年以上诊断设备产品设计、临床注册行业经验，熟悉相关产品资料编写与整理、临床方案和实施、注册申报流程。
>>>应聘职位：
联系人：Hailey Chen
联系方式：15371491509（微信同号）
邮箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
>>>职位：注册工程师
>>>工作地点：武汉
【岗位职责】
·负责IVD事业部相关产品注册申报资料的编写、修订、整理及提交；
·按照客户要求或药监局资料发补要求修改注册资料；
·参与客户技术要求中有关试剂各项性能评估资料试验方案制定；
·负责部门内相关人员，对服务项目的客户进行及时沟通与协调；
·负责诊断试剂注册资料编写要求与药监局沟通咨询，收集并解读IVD各种技术审评主导原则；
·根据公司的安排，参加专业方面的研讨会、培训会。
【任职要求】
·本科及以上学历，生物医学工程、生物、制药等相关专业；
·三年以上诊断试剂工作经验，两年以上三类试剂注册工作经验，有体系工作经验者优先；
·熟悉体外诊断试剂注册资料编写与修订，熟悉三类试剂注册的电子申报；
·较强的沟通和交流能力，过程监督管理能力，实现内外部沟通与协调；
·在某类IVD产品注册资料编写有自身的优势和见解，可以代表公司输出相关培训。
>>>应聘职位：
联系人：Hailey Chen
联系方式：15371491509（微信同号）
邮箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
