>>>工作地点：成都/北京
【岗位职责】
·负责临床试验项目的管理包括第三方的沟通和管理、项目的质量监 控，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
·制定项目进度计划表，按计划完成试验项目的启动、执行与结束工 作；
·制定项目预算、管理财务开支与发票回收，包括任何第三方的合同 以及费用谈判、费用支出等；
·负责审核临床试验文件，包括但不限于方案、ICF、CRF等；
·负责创建和维护临床试验项目管理计划，评估、追踪项目进度和质 量，定期完成项目进展报告，对各种风险进行提前预防和处理并及时 上报；
·负责审核并签署监查报告，进行协同监查，确保项目文件及时、准 确、完整的收集和存档；
·准备项目会议材料，组织和召开项目会议，对团队进行指导；
·与研究者建立并维护良好的合作关系。
【任职要求】
·学历要求：本科及以上学位；
·专业要求：医药相关专业；
·工作经验：制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验；有完整的临床项目研究经验优先，有全球多中 心新药研究背景优先。
·专业技能：
①熟知临床试验相关法规、ICH/GCP、及临床试验流程，包括但不限于SAE的报告、跟进和报告生成 流程、监查和研究中心管理、监查报告审核、风险管控、项目计划的创建、资源管理、财务管理、质 量管理等；
②具有独立的临床试验项目管理能力，较强的计划和组织能力；
>>>马上应聘职位
联系人：Frank Wang
联系方式：15680922101（微信同号）
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
