>>>工作地点：成都/上海
【岗位职责】
·支持制定新药临床开发策略；承担临床研究方案及相关文件的设 计，并获得临床专家的支持；进行临床数据追踪、医学和统计报告审 核，按照申报资料要求整理临床部分资料；
·协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理和校对；
·根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床 研究资源进行临床方案设计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结 会，并提供相关学术支持；
·负责CRO、SMO和Site的筛选、启动、检查及关闭项目等相关工 作，与主要研究者（PI）和CRO保持良好合作关系。
【任职要求】
·学历要求：本科及以上学位；
·专业要求：临床医学相关专业（有医院工作经验者优先）；血液肿瘤项目经验优先。
·工作经验：制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验；有完整的临床项目研究经验优先，有全球多中 心新药研究背景优先。
·专业技能：
①熟练掌握ICH-GCP政策法规知识，熟悉行业内指南和指导原则；
②熟悉新药研发流程；
③良好的英文听说读写能力（可作为工作语言与外方正常交流）
·其他要求：具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力，出色的书面与口头表达能 力，优秀的沟通和执行能力，善于团队合作。
>>>马上应聘职位
联系人：Frank Wang
联系方式：15680922101（微信同号）
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
