>>>工作地点：全国（优选成都 、上海、北京、 沈阳、南京）
【岗位职责】
·负责新项目及在研项目的临床研究可行性及策略制定，包括但不限 于在研品种整体临床开发策略的制定，II/III期临床方案策略的制定， 临床研究风险评估。
·负责与CDE和研究者进行开发策略或方案的沟通，负责医学相关的 各类会议如方案讨论会、咨询会等的资料文件准备。
·负责在研项目的医学支持、医学监查、医学撰写和医学审阅以及项 目申报文件医学相关文件的撰写和审核。
·负责在研项目医学供应商的选择和评估，选定符合公司要求的供应 商，并在项目实施期间指导团队对供应商提供的各项医学文件进行审核。
【任职要求】
·学历要求：医学相关专业（临床医学优先）硕士及以上学位；
·工作经验：制药企业或CRO公司5-8年上市前医学工作经验；有完整的临床项目研究经验优先；
·专业技能：
①熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识，熟悉行业内指南和指导原则；
②熟悉新药研发流程，精通临床试验全过程；
·其他要求：具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力，,出色的书面与口头表达 能力，优秀的管理和执行能力，善于团队合作。
>>>马上应聘职位
联系人：Frank Wang
联系方式：15680922101（微信同号）
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
