>>>工作地点：上海/南京
【岗位职责】
·负责新药临床试验具体项目的组织和实施工作（CRO管理，项目安排，进度跟踪，项目参与部门和单位的内外部沟通和协调），严格按照临床试验方案、GCP等执行临床试验；
·负责制定临床研究的策略，计划和预算；
·按照相关法规及公司SOP规定，管理临床试验中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作，根据临床项目的需求，与主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；
·协调负责临床试验项目各中心间人员、试验物资等及时调配；
·对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书要求顺利执行；
·参与临床试验项目的医学资料撰写，如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记、研究者手册以及总结报告等；
·作为代表企业的对外联络人，协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员等之间的沟通。
【任职要求】
·临床医学、药学专业本科及以上学历；
·具有在制药企业或CRO 2年以上临床试验监查工作经历，2年以上临床试验项目管理经验；
·熟悉药品临床试验及GCP等相关法规，具有丰富的临床实践经验，熟悉临床试验操作流程；
·具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
·具有良好的书面与口头表达能力，善于进行积极的沟通，可适应出差。
>>>马上应聘职位：
联系人：Frank.wang
联系方式：15680922101（微信同号）
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
