职位描述
>>>工作地点：上海
【岗位职责】
·负责公司在中国及澳洲的临床运营的组织管理工作；
·具体负责所辖项目的计划与预算；
·确保所辖项目的临床试验严格按照 GCP、中澳法规、临床试验方案、计划进 度及 SOP 进行；
·负责组建项目团队，包括项目团队人员配置、项目 SOP 及其他项目管理工 具等设计；
·负责所辖项目在执行过程中与 PI、现场/中心、CRC、监查部、医学部人员 及药品的各类协调工作；
·负责组织临床试验协调会，保持与研究者良好的沟通与协调；
·负责对所辖项目计划及预算的监督执行工作，给予项目进度的有效支持；
·根据 ICH-GCP 及项目试验要求，妥善建立并管理项目文件资料；
·具备项目助理的所有职责，及时处理应急突发事件；
·配合其他部门进行项目调研和咨询。
【任职要求】
·学历要求：硕士及以上学历；
·专业要求：医药、卫生、临床相关专业；
·工作经验：在国内或海外医院临床科室、制药企业或 CRO 公司至少 3-5 年相关工作经验及项目管理的工作经验；有中国疫苗现场试验、澳洲临床试验背景者优先考虑；
·熟悉 ICH-GCP，熟悉疫苗及药物研发的全过程，精通临床试验全过程， 并能执行相关培训及质量控制；
·具有较强的项目管理和执行力、具有独立工作能力，但同时又具有较强 的集体意识和良好的团队合作精神；
·具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；具有良好的适应能力， 能在时间限制和任务压力下工作；
·具有较强的语言交流和英语口头表达能力；英语水平至少达到 CET6；
·掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动 化软件的应用。
>>>马上应聘职位：
联系人：Frank.wang
联系方式：15680922101（微信同号）
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
