>>>工作地点：上海/成都/沈阳/南京
【岗位职责】
·负责制定新药临床开发策略；承担临床研究方案及相关文件的设计，并与临床专家交流完善；进行临床数据追踪、医学和统计报告审核，按照CTD申报资料要求整理临床部分资料；
·协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理和校对；
·根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
·部门日常管理及组织培训；
·负责CRO、SMO和Site的筛选、启动、检查及关闭项目等相关工作，与主要研究者（PI）和CRO保持良好合作关系；
·调研符合公司发展需要的新技术及项目，为公司研发项目提供及时有效的医学支持。
【任职要求】
·学历要求：医药、临床相关专业（临床医学优先）硕士及以上学位；
·工作经验：制药企业或CRO公司5-8年相关工作经验；有完整的临床项目研究经验优先，有抗肿瘤及全球多中心新药研究背景优先；
·专业技能：熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识，熟悉行业内指南和指导原则；熟悉新药研发流程，精通临床试验全过程；
·其他要求：具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力，,出色的书面与口头表达能力，优秀的管理和执行能力，善于团队合作。
>>>马上应聘职位：
联系人：Frank.wang
联系方式：15680922101（微信同号）
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
