职位描述
>>>工作地点:上海
【岗位职责】
·负责制订公司国际、国内疫苗研发战略规划并组织、监督实施;
·负责制订配合公司融资、投资、合作交易相关的医学支持计划;
·负责 IND 相关申报资料的撰写、审核和批准;
·负责临床适应症的筛选与设计合理的临床试验方案;
·制订疫苗及创新药医学临床规划和立项研究,对报告进行审核与批准;
·负责与外部学术机构进行项目合作的策划和实施,负责组织对医院相关 专家的访问与交流,促进学术课题项目的建立与落实;
·负责与 CDE 审评专家、临床专家和其他临床研究资源人员的沟通与交 流,保障临床研究的顺利进行;
·负责产品、竞品的市场研究与分析;
·负责临床研究结果的发表、提供医学、临床和学科背景支持;
·负责搭建未来的医学团队,构建较完整的团队体系,对团队员工进行培训、 指导、激励和帮助。
【任职要求】
·临床医学、免疫学、肿瘤学或相关学科的博士;具有 15 年以上药企医学 管工作经验;
·具有疫苗及新药临床试验成功经验和工作经历,熟悉 FDA/EMA/CFDA 有关 药物研发申报的法规要求;
·具有丰富的研发团队管理经验,有大型药企、外企或海外工作经验者优先;
·具有较强的人际能力、沟通能力、计划与执行能力;
·具备优秀的策略规划及团队建设和领导能力;
·较强的英语听说读写能力。
>>>马上应聘职位:
联系人:Frank.wang
联系方式:15680922101(微信同号)
邮箱:frank.wang@isaac-kenneth.com
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