职位描述
>>>工作地点：苏州（内资）
【岗位职责】
·负责国内和国外临床试验项目的管理工作，包括对项目进展、预算执行的监控；
·参与临床研究计划、临床试验方案的制定；
·组织开展临床试验中心、CRO公司等的筛选和评估工作；
·组织完成临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作；
·与研究者、临床研究机构、CRO及其他合作商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施；
·协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作；
·参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。
【任职要求】
·医学相关专业硕士及以上学历，五年以上临床项目实施、管理经验；
·具备相关的临床项目管理经验，有国际CRO工作经验者优先；
·熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程；
·熟悉ICH指南、FDA、NMPA临床试验相关的各类法规和指导原则；
·良好的沟通协调以及分析问题和解决问题能力；
·熟练的英语交流、阅读和写作能力；
·积极的工作态度和良好的团队合作精神。
>>>马上应聘职位：
联系人：Hailey.chen
联系方式：15371491509（微信同号）
邮箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
