职位描述
>>>工作地点：上海/南京
【岗位职责】
·负责公司细胞免疫治疗药物的GMP生产管理及项目协作、资源调配；确保生产区域良好的生产秩序和洁净状态。
·负责公司细胞免疫治疗药物的工艺技术研究、开发、优化及技术转移，并负责组织撰写细胞工艺部分的IND申报材料；
·负责和参与公司细胞免疫治疗药物生产的年度/季度生产计划草案准备及预算；
·负责及参与审核与生产相关的部分SOP，SMP及其他公用文件；协助质量部门确保各相关产分部批产品严格按照批准的SOP要求生产，确保生产出符合质量标准的产品；
·负责相关项目GMP生产区的现场管理工作，确保生产区域良好的生产秩序和卫生状态；
·负责及参与、指导相关分部的人员培训；并负责督查相关岗位培训及绩效考核；
·参与生产技术部相关负责的新项目研究及工艺开发的设计，及负责对外合作的沟通及项目落实；
·参与公司CMC管理团队的管理工作，与质量部、设备部、工程部等协同工作；
·与公司EHS协同工作，确保管理区域及团队的劳保安全;
·参与公司相关新建生产区设计、公司生产部门的总布局等相关工作。
【任职要求】
·免疫学、细胞生物学等相关专业，硕士及以上学历，具有良好的免疫学理论知识；
·具有丰富的细胞工艺开发及优化研究经验，有国外细胞工艺技术转移经验者优先；
·擅长免疫细胞培养技术、工艺研究与开发；
·具有较好的团队合作精神和沟通能力，有项目管理经验者优先；
·热爱实验室工作，具有奋斗、钻研、严谨的精神。
>>>马上应聘职位：
联系人：Frank.wang
联系方式：15680922101（微信同号）
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
