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知名医药公司/苏州、南京
【岗位职责】
1、组织所辖医学组成员实施对应项目组相关的医学支持工作，包括I-III期临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善；
2、组织所辖医学组成员跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译和审核工作；
3、指导所辖医学组成员完成上述相关写作工作，并对工作的最终质量负责；
4、负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训；
5、负责对应项目的临床试验启动会的召开、总结阶段的盲态核查；
6、负责对所辖项目的临床试验进行内部稽查和质量保证；
7、负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；
8、负责所辖项目涉及的人体药代试验的医学监查工作；
9、负责对医学部SOP的编制、完善和升级；
10、负责编制培训资料并对所辖医学组人员进行专业培训及考核；
11、参与所辖医学组员工绩效考核的评估管理；
12、配合其他部门进行项目调研和咨询。
【任职要求】
1、临床医学相关专业，博士学历，3年以上外企临床试验医学经验，肿瘤、麻醉镇痛、心血管领域优先；
2、较强的执行力；
3、较强的独立科研能力及逻辑思维能力；
4、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
5、较强的集体意识和良好的团队合作精神；
6、良好的问题协调/解决能力及应急处置能力；
7、良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
8、须熟练阅读并理解英文文献资料。
职位联系人
Kerwin Huang（黄凯）
Tel: 028-86703896
Mobile: 13551832040
Mail: kerwin.huang@isaac-kenneth.com
