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知名医药公司/北京
【领域】中成药
【工作职责】
1、根据公司产品规划及定位，负责管理及实施公司产品的循证医学、药物经济学的医学工作，包括临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究报告、学术文章发表等；
2、负责跟踪国内外与公司同类产品相关的学术资料，对相关资料进行中英文翻译；
3、负责公司产品临床试验项目的整体策划和跟踪处理，具体包括启动会召开，对临床试验项目的内部稽查与质量保证、总结阶段的盲态核查，及申报资料中的审核及专家答疑等工作；
4、负责建立全国重点产品线的专家网络建设与维护管理；
5、负责对市场推广人员进行医学知识培训。
【任职要求】
1、硕士及以上学历，临床医学专业；
2、至少5年相关工作经验，2年以上相关工作的管理经验，如有临床医师工作经历更佳；
3、掌握熟练的文献检索能力和具有良好的英语论文自作能力；
4、具有较强的执行力与管理经验、具有良好的书面和口头表达沟通能力，具有强烈的集体意识和良好的团队合作精神；
5、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、《药品注册管理办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状，全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制。
职位联系人
Kerwin Huang（黄凯）
Tel: 028-86703896
Mobile: 13551832040
Mail: kerwin.huang@isaac-kenneth.com
