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知名生物医药公司/北京

【工作职责】

1. 负责所辖项目Ⅰ-Ⅲ期临床试验方案设计及医学写作工作；

2. 负责对应项目的医学支持工作；

3. 负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑；

4. 负责医学部 SOP/SMP 的编制、完善和升级；

【任职要求】

1. 学历要求：医药、卫生、临床相关专业 硕士及以上学历。

2. 工作经验：在制药企业或临床 CRO 公司至少 5 年相关工作经验，2 年项目管理的工作经

验。

3. 能力要求：

（1） 具有较强的领导能力和执行力；热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

（2） 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过

程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

（3） 具有培训和研究者会议演讲的技能；

（4） 外语要求：大学英语水平 6 级。

（5） 能熟练操作中英文操作系统及办公自动化软件的应用。