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知名生物医药公司/杭州
【工作职责】
1. 负责或协助临床研究项目方案的制定及临床研究相关文件的撰写；
2. 根据上级、主要研究者、外部专家顾问，伦理委员会意见的意见修改医学方案及相关文件；
3. 在整个项目的申报，进行过程中负责医学或技术问题的解决，以确保临床试验在GCP标准下顺利进行；
4. 参与编写，审核研究者手册 （IB）、知情同意书 （ICF）、CRF、项目启动会的PPT 等；
5. 项目试验过程中，研究受试者病历，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学或技术问题给予答疑；
6. 参与撰写项目总结报告 (CSR);
7. 收集和分析行业及医疗信息，确保对与公司研究药物相关的适应症，医疗实践，治疗指南，出版文献进行专业，准确的评估。
【任职要求】
1. 硕士以上学位（本科要求临床医学专业）；有3年以上临床医生工作背景优先；5年以上肿瘤专科医生经验的可以考虑本科生
2. 有制药企业或大型CRO公司3年以上CRA经验，或2年以上临床项目管理经验，或药厂产品经理/医学经理经历，特别是负责肿瘤方面新药临床研究背景优先；
3. 作为团队领导，具有良好的组织、沟通、协调、解决问题和领导能力，富有创造力及团队精神，能在有压力的环境下工作；
4. 熟悉临床研究的全过程，了解临床试验管理规范，
5. 具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力；较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力；
6. 熟练运用Office 软件，熟悉运用网络查找专业技术资料；
7. 英语听说读写流利。
Kerwin Huang（黄凯）
Tel: 028-86703896
Mobile: 13551832040
Mail: kerwin.huang@isaac-kenneth.com
