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临床研究 PM(免疫方向)

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职位描述

知名生物医药公司/北京

【工作职责】


1、负责临床项目的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作,并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调;

2、负责病例报告表、知情同意书等的设计;

3、负责与医学、协调、统计等相关各部门和供应商的沟通协调;

4、负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构;

5、负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开;

6、负责促进项目入组,达成目标;

7、负责临床试验总结报告的撰写;

8、负责本组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。


【任职要求】


1、本科及以上学历,医学药学等相关专业背景,临床监查工作6年以上并且具备2年以上项目管理经验;

 2、对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化;

 3、具有良好的沟通能力,谈判能力和解决问题的能力;

4、免疫临床试验监查或管理经验者优先。

职位联系人

Kerwin Huang(黄凯)

Tel: 028-86703896  

Mobile: 13551832040 

Mail: kerwin.huang@isaac-kenneth.com 


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