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临床质量与培训经理

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职位描述

知名医药公司/北京



【工作职责】


01、  负责制定项目质控&培训计划; 

02、  协助进行部门架构设立,SOP制定与优化;

03、  按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行质控;

04、   确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行;

05、   及时提交质控报告,提供纠正和预防措施; 

06、  负责临床项目内部质控结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改;

任职资格

 

01. 临床医学、护理或临床药学等相关专业,全日制本科及以上学历; 
02. 熟练掌握中国GCP, ICH-GCP; 
03. 有2年以上稽查/培训经验,有global临床研究经验;
04. 为人正直,责任心强,具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力; 
05. 善于沟通、学习、能适应出差;
06. 有稽查&培训团队组件经验者优先。

职位联系人

Kerwin Huang(黄凯)

Tel: 028-86703896  

Mobile: 13551832040 

Mail: kerwin.huang@isaac-kenneth.com


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