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(知名医药公司/北京)
【工作职责】
01、 负责制定项目质控&培训计划;
02、 协助进行部门架构设立,SOP制定与优化;
03、 按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行质控;
04、 确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行;
05、 及时提交质控报告,提供纠正和预防措施;
06、 负责临床项目内部质控结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改;
【任职资格】
01. 临床医学、护理或临床药学等相关专业,全日制本科及以上学历;
02. 熟练掌握中国GCP, ICH-GCP;
03. 有2年以上稽查/培训经验,有global临床研究经验;
04. 为人正直,责任心强,具备良好的GCP意识、较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力、协调沟通能力和危机处理能力;
05. 善于沟通、学习、能适应出差;
06. 有稽查&培训团队组件经验者优先。
职位联系人
Kerwin Huang(黄凯)
Tel: 028-86703896
Mobile: 13551832040
Mail: kerwin.huang@isaac-kenneth.com