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职位介绍：

1. 参与临床试验项目的开发、申报资料的审核和临床试验方案、病例报告表、知情同意书、试验总结报告等的设计；

2. 制定临床项目管理计划，负责组织监查、进度跟踪，必要时直接参与个别中心监查工作，确保临床试验的质量；

3. 领导和管理项目团队，熟悉GCP内容，按SOP规定操作；

4. 负责组织安排召开方案讨论会、启动培训会及总结会等；

5. 参与临床试验医院的筛选和确认，负责临床试验医院的沟通和协调；

6. 负责临床试验项目计划和预算制定；

7. 协助完善临床监查工作相关SOP及监查员的培训；

8. 负责组织安排和协调临床试验现场考核，以及CDE的沟通和答辩。

岗位要求：

1. 熟悉临床研究相关法规和指导原则；

2. 熟悉临床试验流程；

3. 熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用；

4. 熟悉生物制品临床研究者优先，到岗后工作方向主要为治疗风湿免疫、生殖、肿瘤领域的单克隆抗体和激素类生物制品临床研究；

5. 优秀的团队组织能力/项目管理技能；

6. 具有良好的职业道德和较强的保密意识，能适应长期出差的工作要求。

岗位联系人：

Name：Ricky Ling
邮箱：925128895@qq.com

补充信息：

1. 本科以上学历，负责过1-4期临床项目；

2. 公司可提供住宿。