>>>工作地点：上海
【岗位要求】
·负责临床研发部门和或医学部门年度绩效目标及全面管理
1) 按照公司的战略及业务发展目标和要求，设定团队的绩效及能力发展目标，并负责团队绩效目标的达成；
2) 负责临床研发与医学团队的全面管理，包括培养、培训合格的专业人员或储备管理人员，持续提升团队的能力；
·制定临床开发策略，领导研发计划的实施
1）根据公司业务发展目标和要求，组织开展对临床试验的品种进行医学信息检索调研，根据自身情况及同类品种研发进展，制订临床开发策略；
2）制订项目研发计划并领导实施；
·参与协调药政策略制定及与药政部门的互动
1）根据公司目标以及研发项目的临床价值、优先级别等因素，参与协调药政策略的制定；
2）负责与药政部门的互动；
·研发管线的设计及风险评估与控制
1) 根据公司战略及业务需求，开展以临床价值为导向的研发管线设计；
2) 根据分子的作用机制，成药性等数据，进行开发成功可行性及风险的评估，并跟决策层一起确认研发管线；
3) 根据研发过程中的数据产出，以及同类药物研发进展，动态评估管线的开发价值，并制订相应的风险措施，与决策层进行确认并推动实施；
·负责与学术界，研究者，合作伙伴和意见领袖的互动交流
1) 负责与学术界，研究者，合作伙伴和意见领袖的互动交流；
2) 负责将外部互动交流与负责团队进行内部交流，形成相关意见指导公司内部的工作；
·代表公司向外部客户沟通公司战略与研发计划，支持公司管理团队对外部的沟通
1）代表公司向外部客户沟通公司战略与研发计划；
2）支持公司管理团队对外部的沟通；
·负责临床研发与医学市场的合规与风险管控
1）关注医疗大环境的变化和反馈；
2）跟踪国家对临床研发与医学市场的政策、法律、法规等的制订及实施情况，提出合规性指导意见，对公司相关行为进行风险管控；
·负责临床研究中的数据解读、预判工作
1) 汇总临床试验数据，综合同类产品数据，进行最终数据的解读
2) 根据前沿医学信息跟踪及竞争产品信息分析，提出开发方向供公司选择
【任职要求】
·应当具有临床医学、药学或相关专业硕士及以上学历（或高级专业技术职称或执业药师、医师资格）；
·10年以上药企或CRO医学事务工作经验,3年以上医学总监或临床总监任职经历；
·熟悉ICH-GCP及新药研发流程，熟悉药品有关法规和临床研究流程；
·熟悉ICH-GCP及新药研发流程，熟悉药品有关法规和临床研究流程；
·英文读写能力，具备熟练检索分析国内外文献的能力；
·有以下情形者优先考虑：肿瘤领域药物开发；参与完成生物药完整研发流程并递交NDA申请；具有Global项目医学事务经验；2年以上首席医学官任职经历。
>>>应聘职位：
联系人：Permi
联系电话：13551090395
邮箱：permi.xu@isaac-kenneth.com
