>>>工作地点：上海
【岗位要求】
·负责大分子的工艺开发到临床药品的原液生产，再到后期生命周期管理；
·制定工艺开发整体工作计划，组织并审阅相关的技术报告；
·负责大分子生物药物工艺技术的转移、风险评估及CMC生产工艺的监督和管理；
·核实和执行工艺技术方案，解决CMC生产中的相关技术难题；
·接受项目组的任务，参与工作计划制订、技术审核、申报资料撰写。
【任职要求】
·生物工程、发酵工程、生物技术、生物化学、生物制药等相关专业，具有硕士以上教育背景，8年以上制药行业工作经验，包括至少3年以上GMP生物药生产经验，有国内外ADC药物生产和上市申报经验者优先；
·较好的沟通表达能力，问题分析与解决能力，熟悉NMPA, FDA及 ICH指导文件，熟悉大分子药物研发的相关政策和法律法规；
·熟悉分子构建、发酵、蛋白纯化研发管理工作；
·具有良好的中英文写作能力，熟练阅读专业文献，具备良好的文案撰写能力；
·具有团队合作精神，具备良好的跨部门沟通和组织能力，执行力和责任心强，善于沟通，工作积极主动并具有组织协调和领导能力，有良好的职业精神。
>>>应聘职位：
联系人：Ginny Ouyang
联系方式：15882001985
邮箱：ginny.ouyang@isaac-kenneth.com
