>>>工作地点:上海
【岗位要求】
·制作或审阅SDTM aCRFs,撰写和审阅SDTM/分析数据集说明文档及其他编程支持文件;
·根据CDISC标准和项目需求编写TFLs的程序,并呈现符合shell要求的统计图表;
·根据方案、offline spec编程核查EDC数据问题;
·根据方案偏离定义列表编程,辅助统计师汇总方案偏离的数据;
·审阅随机方案并生成随机表;
·创建标准宏和应用程序提高工作效率;
·作为主要联系人和统计师沟通统计编程问题;
·其它数据分析相关事宜;
·组建统计编程团队,为下级统计编程人员提供技术支持和培训;
·带领统计编程团队或监管CRO统计编程人员在时间表和预算内成功完成项目,项目实施过程中监控项目资源、项目预算,识别工作范围的变动。
【任职要求】
·统计学、预防医学、计算机、数学等相关专业硕士及以上学历,有较深厚的编程和统计学基础;
·5年以上新药注册临床研究项目统计编程经验,具有编程项目管理经验。有国际多中心肿瘤研究临床试验项编程管理经验者优先;
·精通SAS Base、SAS/Macros、SAS/Graph、SAS/Stat、R语言和报表流程;
·精通CDSIC CDASH/SDTM/ADaM标准;
·具备相当的统计知识,熟悉常用的统计模型;
·熟悉ICH-GCP和/或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准;
·熟悉掌握Office办公软件(如Word, Excel, PowerPoint);
·良好的中英文口语和书面交流沟通能力;
·工作认真仔细,有责任心,学习能力强,有良好的沟通能力和团队协作精神,具有较强的抗压能力。
>>>应聘职位:
联系人:Frank Wang
联系方式:15680922101
邮箱:frank.wang@isaac-kenneth.com