>>>工作地点：一线城市优先
【岗位要求】
·负责制定单个临床试验项目的整体进度计划、人员和费用预算（按照项目/年/月编制）；
·负责任务分解，制定和修订年度和地区进度计划，控制进度计划实施；
·负责组织和协调医学组共同制定项目临床方案、CRF、知情同意书等相关资料；
·负责组织和协调质保组共同制定临床试验的质量管理计划，制定相关操作的SOP等规范管理文件，协助开展稽查、检查；
·负责组织对项目组内人员的培训；
·负责组织临床试验各类会议，含启动会；
·负责组织和协调临床试验的数据核查、统计分析工作；
·负责组织和协调医学组完成临床试验总结报告等医学相关资料的撰写；
·负责对本项目的所有重要文件按GCP的要求管理及归档；
·负责本项目重要合同的制定、签订，以及付款；
·负责总体控制和管理项目费用；
·负责试验药品和物资耗材等的准备，获得检验证明；
·负责设计药品外包装、使用说明等资料；
·负责协调后勤组对试验物资的管理；
·负责协调和管理外部服务和技术合作方；
·负责临床试验中心的筛选，管理客户信息，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调；
·负责对项目相关的合作方进行沟通、管理；
·负责组织和协调质保组共同制定稽查计划、风险管理计划；
·负责制定和实施项目监查计划；
·负责按照质量管理计划，组织和协调各方面完成质量控制，实施Co-Mo；
·负责在发生药物不良事件时，按照公司规定及时报告和处理；
·负责解决和伦理、机构等在重大问题上的沟通；
·负责编辑简报通讯，协调医学组管理试验相关文献资料，开展学术推广工作；
·负责制定和实施项目沟通计划、招募计划；
·负责对监查员进行项目相关的技术指导；
·负责对监查员进行项目相关的工作绩效初步评定；
·负责和项目组外其它部门的沟通；
·直接上级安排的其它工作。
【任职要求】
·专科：相关工作年限5年或以上；本科：相关工作年限3年或以上；硕士：相关工作年限2年或以上。SCRA工作经验≥2年；
·熟悉临床试验相关法规，具有1-3期临床试验中任意2期项目操作经验；项目涉及2个医学领域；经历过临床试验操作的所有环节；
·助理项目经理经验≥1年；
·PM培训，附加培训(法规2,学术支持,沟通技巧2,演讲技巧,科研设计和写作,客户管理2,药物警戒1,项目管理1)；
·演讲能力，沟通能力，写作能力、文献检索及分析能力，学术支持，业务辅导；
·年度KPI考核：良好；
·中心项目管理考核：良好；
·团队辅助管理：良好；
·360评估和客户评价：良好。
>>>应聘职位：
联系人：Frank Wang
联系方式：15680922101
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
