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·负责临床药理团队的日常管理；

·带领临床药理团队负责公司的PK，PK/PD，PPK，PBPK等的研究，阐述PK/PD、免疫原性结果，并分析其与疗效和安全性之间的关系；

·负责指导临床方案中临床药理相关研究内容的设计和制定（研究方案、研究者手册、实验室手册、生物样品分析方案、分析计划和分析检测报告，统计分析计划、统计分析报告和临床研究报告等），并制定临床药理发展计划；

·评估创新药物临床前数据，确保初次上人试验（FIH）中，制定适当的用药策略，包括起始剂量、用药间期等，并确定适当的II期推荐剂量；

·负责及支持集团及成员企业仿制药的研发和评估技术支持，药学与体内外相关性分析技术支持，拟开展临床项目的技术评估，BE临床试验的设计，临床运营以及生物样品分析检测和报告以及支持国家局核查等相关工作；

·负责及支持临床试验生物样品分析检测；

·负责支持集团引进项目的临床药理学评估；

·为集团临床研究各项目团队配备临床药理经理以支持项目运作；

·负责组织对运营部、医学部等相关协作部门的临床药理学培训；

·负责外部临床药理学专家库的建立及专家关系维护；

·负责支持与药审中心临床药理学相关的沟通和交流。

·医学或药理学博士学历（要求临床药理学或药代动力学方向至少硕士学历），熟悉药代动力学及定量药理学理论；

·至少8年左右临床药理学相关工作经历，熟悉整个药物开发和临床试验的流程；

·至少3年以上临床药理团队工作和管理经验；

·负责过小分子，大分子，ADC等创新药以及生物类似药仿制药等临床试验的经验；

·熟悉生物样品分析检测相关的流程和技术规范，熟悉国家局核查的流程。

联系人：Frank Wang

联系方式：15680922101（微信同号）

邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com