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大型医药公司——CMO

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职位描述

>>>工作地点:上海


【岗位职责】

·制定产品临床开发策略及临床方案,使公司在研产品(小分子和大分子产品兼有)尽快获得临床试验成功,进入肿瘤治疗的临床使用;

·主导注册策略中临床相关部分,与注册监管部门有很好的交流沟通;

·管理临床试验数据的分析和解读,对内对外汇报临床进展;

·负责与业内专家、主要研究者、合作单位(如CRO、SMO等)及其它临床相关机构的交流沟通;

·提供有效临床信息和策略,与其他高管团队协商制定公司整体发展战略;

·代表公司参与外部交流事务,包括与投资机构、医学及注册监管机构、药企及生物技术合作方等的交流合作;

·领导及管理临床开发、临床运营、法规事务及其它相关职责部门。


【任职要求】

·临床医生背景, 有医生从业经验,肿瘤科室相关优先;

·博士学历,有很强的肿瘤领域研究背景及能力,和/或肿瘤产品开发相关经验;

·10年以上药企及生物技术企业创新药临床开发工作经验,包括3年以上总监及以上职位,领导肿瘤产品临床开发;

·在中国有进行新药临床1-3期试验及设计临床方案的成功经验,并申报过IND和或NDA;在中国以外国家的临床开发经验是加分项;

·熟知肿瘤药市场的竞争格局,包括已上市及在研发管线中的产品及其特点。


>>>应聘职位:
联系人:Kerwin Huang
联系电话:13551832040
邮箱:kerwin.huang@isaac-kenneth.com

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