>>>工作地点：济南
【岗位职责】
·负责创新药I期临床试验方案、报告及相关文件中定量药理研究相关内容（包括PKPD、PPK或PBPK等内容）的撰写和审核；
·与研究者、医学经理、统计学和临床药理专业负责人沟通临床试验方案和报告中涉及定量药理研究的相关内容；负责委托的定量药理研究内容的方案、报告审核，质量控制和现场监察工作；
·负责运用定量药理学软件，对药动学、药效学数据进行分析、解读，为公司研发决策以及产品申报注册提供定量药理学支持；
·负责项目研究中定量药理学专业申报资料的撰写；
·负责所承担项目的文献检索、数据收集和汇总分析；
·为新项目立项和项目评估提供专业的定量药理学意见。
【任职要求】
·硕士及以上学历，定量药理学、临床药理、临床药学及药代动力学等相关专业；
·熟悉定量药理学研究的流程和内容，能独立撰写定量药理学研究方案和报告并能熟练应用软件对数据进行分析，应具有2年以上创新生物药或化药定量药理学临床研究经验，负责过2个以上项目的定量药理学研究；
·能熟练应用NONMEM、WinNonlin NLME及WinNonlin等软件进行建模及数据分析；
·能熟练用英文撰写方案、报告，能以英语与海外合作方进行无障碍交流者优先考虑；
·熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》及ICH-GCP等临床药理研究相关规范要求，对药物研发流程和内容有一定了解；
·掌握定量药理学、临床药理和生物分析研究相关指导原则的要求，熟悉定量药理、临床药理和生物分析研究的流程、内容和关键点；
·熟悉GLP及质量控制要求；熟练应用定量药理学研究用软件（NONMEM、WinNonlin NLME及WinNonlin等软件），能熟练应用定量药理学研究方法解决或回答临床研发中存在的问题。
>>>应聘职位：
联系人：Frank Wang
联系方式：15680922101（微信同号）
邮箱：frank.wang@isaac-kenneth.com
