>>>工作地点：苏州
【岗位职责】
·制定分析研究方案，组织开发、优化分析方法及验证分析方法；
·制定相关质量标准，并完成分析方法转移；
·独立承担项目或带领团队承担多个化药仿制药项目的质量研究及一致性评价工作，配合制剂学科或合成学科研发工作人员完成原料药或制剂的分析研发工作；
·撰写质量研究相关的CTD申报资料。
【任职要求】
·本科5年以上、硕士3年以上化药仿制药研发分析工作经验；
·熟悉仿制药研发及申报流程，熟练掌握仿制药研发的技术要求及质量标准制定；
·熟悉药品申报注册管理法规及相关指导原则；
·具有两个以上完整的项目申报经验；
·熟练使用HPLC、GC、IR、AAS等常规分析仪器；
·具备解谱（氢谱、碳谱等）能力优先。
>>>应聘职位：
联系人：Hailey Chen
联系方式：15371491509（微信同号）
邮箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
