>>>工作地点：苏州
【岗位职责】
·负责QC部门的正常运行，建立并组织配备适当的分析资源（设施、设备、仪器和经过培训的人员），有效、可靠地完成原辅料、包装材料的取样检验，以及产品的稳定性考察、水系统、环境监控系统等所有质量控制的相关活动；
·监督本部门的数据完整性执行情况，审核纸质记录、电子数据和审计追踪、数据备份等的执行情况，确保检验数据及时、完整、准确，防止人员随意的修改和删除；
·组织起草审核本部门管理类、岗位技术类规程类文件及记录等并贯彻实施；
·负责审核质量标准、检验方法、COA、稳定性方案和报告、实验方案/验证方案等；
·组织并指导实验室异常事件（偏差、OOS/OOT等）的调查及变更的审核；负责采取适当的纠正和预防措施，避免异常事件的再次发生；
·协调新产品分析方法转移与确认，参与评审物料供应商及委托检验机构的确定，及其他检验支持；
·组织资源解决复杂的技术问题，确保日常分析检验任务的及时完成；
·组织客户投诉涉及实验室部分的调查，并出具报告，准备和迎接内外部审计，回复不足项；
·负责组织对部门人员进行相关GMP、技术及EHS等培训，确保所有人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训；
·负责安排新客户、新产品的分析方法测试及项目检测，对比分析方法，提供必要的客户支持；
·完成领导交办的其他工作。
【任职要求】
·本科及以上学历， 药学相关专业；
·从事检验或实验室管理工作3年以上；
·掌握药品检验相关理论与实验技能；掌握药典、中国GMP，了解欧盟和美国GMP相关知识和法律法规；具有数理统计分析相关知识；
·具有组织协调能力、判断能力、问题分析解决能力和团队领导能力。
>>>应聘职位：
联系人：Hailey Chen
联系方式：15371491509（微信同号）
邮箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
