职位描述
>>>工作地点：苏州
【岗位职责】
·负责组织公司的国际化GMP质量管理体系认证工作，包括但不限于：EU、FDA、TGA等药监机构的GMP认证工作，确保符合法规要求；
·负责制定各阶段工作目标及计划，并组织验收国际化认证项目各阶段完成情况；
·负责组织国际认证相关生产、质量体系文件的编写和翻译；
·负责组织并实施国际化认证项目培训；
·负责相关方（客户方、第三方咨询公司等）的沟通协调工作；
·负责组织国际化认证的现场认证准备工作；
·负责组织国际化认证项目整改工作。
【任职要求】
·本科及以上学历，5年及以上相关工作经验；
·良好的沟通协调能力，熟悉国内国外相关法律法规知识，具有良好的英文阅读，翻译能力；
·具有牵头负责固体制剂欧盟体系推进，认证的经验；
·具有良好的项目管理经验；
·熟悉欧盟有关验证/确认的要求，有验证/确认工作经验优先，有固体制剂欧盟注册申报的经验优先。
>>>应聘职位：
联系人：Hailey Chen
联系方式：15371491509（微信同号）
邮箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
