职位描述
>>>工作地点:苏州
【岗位职责】
·负责公司创新药产品药理毒理研究计划制定及实施,推进研发项目进展;
·负责创新药临床前安全性评价等相关研究的试验设计/安排,方法及方案符合相关注册申请要求;
·与 CRO 公司沟通、协调、实施相关研究,跟进试验进度,对试验结果进行审核分析总结;
·对项目药理毒理部分进行归纳总结、撰写项目报告;
·熟悉IND申报资料药理毒理部分,撰写IND/NDA/ANDA申报资料,配合注册人员完成药品申报工作,协助临床方案的制定;
·参与公司新项目的调研、立项,从专业角度提出意见或建议。
【任职要求】
·药理/毒理相关专业硕士及以上学历;具备良好的专业知识(药理/毒理/药学);
·具有 3 年及以上新药研发药理毒理工作经验;
·熟悉新药药理毒理研究方法及内容,能独立设计试验方案和审阅试验报告;
·了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;
·能独立查阅有关文献资料、撰写各类报告;
·有立项经验者优先考虑。
>>>应聘职位:
联系人:Hailey Chen
联系方式:15371491509(微信同号)
邮箱:hailey.chen@isaac-kenneth.com
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