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知名药企——制剂总监

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职位描述

>>>工作地点:苏州


【岗位职责】

·负责包括但不限于人员的安排和培训、团队的激励和考核、资源协调和跨部门沟通、内部制度和流程的制定和梳理、在研项目的进度与质量;

·能够制定制剂处方工艺、参比制剂剖析等研究方案,并指导开展实验,完成制剂相关药物申报CTD资料的撰写、注册申报及现场核查等;

·根据部门年度目标,进行任务的合理分解,主持各项目的研发推进工作,拟定研发项目计划与方案,监督计划的执行并有效控制进度,对项目的完成负总责(包括成本、进度和质量);

·确保各项研发工作合法合规、数据可靠性,研发现场的规范性及SHE的符合性;

·负责项目过程中技术的指导和疑难问题的解决、项目的总结和汇报;

·牵头组织所内制剂研究技术方案模板的制定、修订和实施,参与申报资料质量研究部分的审核;

·负责制剂设备及相关软件的管理,包括但不限于预算和计划、使用、维护和保养;

·确保制剂实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求;

·提炼共性技术问题,组织专业培训和学习,并邀请行业内专家开展有针对性的内部培训,促进技术人才能力提升;

·负责研究院制剂技术平台的建设,推动关键技术、共性技术服务体系的建设,配合进行平台类相关科技项目的申报;

·具有正能量,性格乐观,积极向上,有较强的沟通能力、协调能力和创新能力。


【任职要求】

·教育水平:硕士及以上学历;

·专业要求:药学、药剂学或相关专业;

·工作经验:有10年以上制剂产品开发经验并成功申报品种5个以上,有管理开发团队的经验;

·技能要求:"熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,尤其常释及缓控释口服固体、液体项目经验,精通药物研发的制剂技术开发;具备文献查阅,实验方案设计和解决问题的能力;"能力要求:具有执行力、实验动手能力,独立思考的能力、突发情况的解决能力和缜密的逻辑思维能力;还要具备高度责任心、能够吃苦耐劳、细心严谨。


>>>应聘职位:
联系人:Hailey Chen
联系方式:15371491509(微信同号)
邮箱:hailey.chen@isaac-kenneth.com

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