>>>工作地点：北京
【岗位职责】
·协助制定公司战略和工艺生产工作目标，带领团队完成工作目标，培养核心团队及后备岗位人员；
·负责抗体类药物的发酵、纯化、制剂，工艺技术转移、中试及放大生产等；
·负责工艺开发技术平台的建设与优化；
·负责公司GMP生产管理；
·负责生物药工艺生产流程及项目执行管理，保证项目生产质量及进度；
·指导及优化及工艺生产技术方案，解决相关技术难题；
·指导相关专利和文章的整理和撰写；
·负责工艺生产相关IND申报资料的撰写及安排；
·支持项目管理部门完成相关计划及任务；
·支持研发部门优化生物药开发立项、药效研究等。
【任职要求】
·细胞生物学、生物工程、生物化学等相关专业本科学历或生物制药行业工作10年及以上经验；
·精通细胞培养、蛋白纯化、制剂开发、抗体工程等相关领域的理论知识；
·具有5年以上工艺生产管理经验，完成过生物新药或生物类似药BLA或NDA项目者优先考虑;
·熟悉NMPA GMP、EU GMP、FDA GMP等法规要求；
·具备高度的责任心，良好的职业道德，具备优秀的领导力，能够高效组织和管理驾驭团队，能承担高压力的工作。
>>>应聘职位：
联系人：Hailey Chen
联系方式：15371491509（微信同号）
邮箱：hailey.chen@isaac-kenneth.com
