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某大型医药公司-非临床研究总监

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职位描述

>>>工作地点:北京


【岗位职责】

·负责新药临床前研究工作(包括:体外和体内活性和药效研究、药代研究和临床前安全性评价);

·负责制定或实施临床前研发项目的药理、药代、毒理实验研究方案,进行研发项目相关的药理、药代、毒理学等部分的调研;

·与委托单位或公司内部相关功能部门沟通协作,完成临床前研究项目的 pre-IND 药理、药代和毒理学评价,及时跟进试验进度,完成或审阅试验报告;

·负责新药申报资料中药理、药代及毒理部分的撰写,与注册部合作完成新药申报工作。


【任职要求】

·学历要求:博士;

·专业要求:生物学,药学、毒理学等相关专,有医学、肿瘤、免疫学等相关专业背景优先考虑;

·经验要求:具有临床前相关工作经历5年以上,有新药研究与申报经验者优先;熟悉满足 IND 申报需求的临床前药理毒理研究以及 CFDA/FDA 相关生物药的 GLP 法规工作要求和指导原则;熟悉药物临床前研发过程以及抗肿瘤药物有效性和安全性的临床前研究评价。


>>>应聘职位:
联系人:Hailey Chen
联系方式:15371491509(微信同号)
邮箱:hailey.chen@isaac-kenneth.com

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